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科貝源(北京)生物醫藥科技有限公司成立于2007年1月,是一家以醫藥新產品開發和技術服務為核心業務的國家高新技術企業,包括化學仿制藥和創新藥API、制劑技術開發與國內外藥品注冊、整合性創新技術開發等業務。獲批3類化藥臨床試驗批件近二十張,幫助藥企取得多張生產批文。完成1.1類創新藥藥學技術開發項目4個。幫助企業完成CDE補充資料多項。

一個近百人的研發團隊、完整的藥學試驗平臺和來自同寫意論壇強大的專家系統,科貝源善于解決藥品注冊及CMC研究中的各種棘手問題,可為轉型和升級中的中國藥企提供實實在在的幫助。

公司成立專門團隊,以近十年數十個仿制藥開發的資源積累,以豐富的藥學、法規、臨床試驗專家體系和平臺資源,以十分嚴謹和高度負責的態度幫助藥企開展仿制藥一致性評價業務,已開展多個注射劑品種的一致性評價研究。

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