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一致性評價
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一致性評價

 

依托公司在十年仿制藥研發的積累,科貝源建立了完整的仿制藥研發技術平臺,積極幫助企業開展仿制藥一致性評價,目前已完成多個口服固體制劑的評價工作。

 

近年來,公司在注射劑仿制藥開發方面完成了多個品種的研發,在注射劑一致性評價方面積累了更多的優勢,且配套建立了專業化的藥包材實驗室。在多種氨基酸注射液、抗生素藥物的一致性評價方面有著豐富發經驗。

 

公司制訂了嚴格的內控標準和研究QA對數據完整性、可溯源性、科學性、規范性進行管理,確保數據可靠。

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