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創新藥CMC
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創新藥CMC

公司已完成5個1.1類小分子新藥的CMC研究。

研究內容包括:
晶型、鹽型的帥選;
API工藝優化;
API質量研究;
元素雜質測定;
制劑處方前研究;
處方工藝確定;
非臨床及臨床試驗樣品的制備;
注冊資料的撰寫。



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